Evidenceアントロキノノール含有エキスのエビデンス

がん細胞のアポトーシスの誘導作用

がん細胞は正常な細胞が持つ寿命というプログラムが壊れており、増殖して塊が大きくなることで臓器の正常な機能が失われ、周囲の組織を圧迫します。それにより周辺の臓器の働きも阻害され、臓器全体の機能が低下します。アントロキノノールはがん細胞の増殖を止める働きがあり、すい臓がんをはじめとした多くの難治性のがんに有効です。
細胞内にあるRasというたんぱく質が細胞増殖のスイッチをオンにしたりオフにしたりする役割を果たしますが、アントロキノノールはRasタンパクに情報を伝えるファルネシルトランウフェラーゼという物質を阻害し、がん細胞内の伝達経路を遮断して増殖のスイッチをオフにすることに成功しました。がん細胞内のRasタンパクのスイッチがオフになることで、本来の細胞のプログラム通りオートファジー（自食作用）という機能が正常化し、がん細胞内のたんぱく質が自己分解し、細胞が消滅します。Rasタンパクの突然変異はさまざまながんにおいて見られ、すい臓がんにおいては90%、結腸がんにおいては50%、肺がんにおいては30%、卵巣がんにおいては15%、甲状腺がんにおいては50%、膀胱がんにおいては6%の患者に見られます。
現在治療薬の開発をする製薬メーカーがRasタンパクに着目して研究を行っていますが、アントロキノノールは最前線にある成分です。

抗酸化作用でがんの発生､進行を止める

アントロキノノール含有エキスには、ほかの薬用きのこには見られないトリテルペン類が豊富に含まれています。アントシンＡ、アントシンＢ、アントシンＣ、アントシンＥ、アントシンＦなど、その数２００種類以上。それぞれに特徴的な健康効果がありますが、共通しているのが抗酸化作用です。
がんは細胞内の遺伝子に傷がつき、誤った遺伝情報を持った細胞が次々と増殖していきますが、最初の傷をもたらすのは活性酸素であると言われています。活性酸素は「酸化」によって傷をもたらします。トリテルペン類の抗酸化作用は、がんの発生から進行を抑制する働きがあります。
またアントロキノノール含有エキスには、やはり活性酸素を除去するＳＯＤも豊富に含まれています。ＳＯＤはスーパーオキシドディスムターゼの略で、細胞内で発生する活性酸素を無害化する酵素です。抗酸化物質の中でも最強と言われていますが、残念ながら加齢に伴って減少していきます。これを体の外から補うことで、老化に伴うがん等の病気予防、改善に役立ちます。
アントロキノノール含有エキスには、トリテルペン類だけでなくＳＯＤも豊富なので、相乗効果でさらに高い抗酸化作用が期待できます。

免疫力を高めてがんを排除する

アントロキノノール含有エキスには、トリテルペン類やβグルカン、アデノシン、エルゴステロール、ＳＯＤなど様々な成分が含まれています。これらの成分は、様々な角度から免疫力を高める働きがあります。
たとえばβグルカンは、がんを攻撃するＮＫ細胞やヘルパーＴ細胞を活性化し、がん細胞の発見や排除を促進します。トリテルペン類は炎症を抑制し、免疫細胞の過剰反応を防いで、免疫システム全体のバランスをとります。ＳＯＤは細胞のがん化を防ぎ、進行を抑制します。また免疫細胞の酸化を抑え、活性の維持をはかります。
それぞれが違った角度から働きかけることで、免疫力全体の向上につながるのです。

• がん細胞増殖のスイッチを切る

  

  アントロキノノールは、世界で唯一ベニクスノキタケだけに含まれている成分であり、特殊な方法でしか抽出できないものです。その高い抗腫瘍効果はアポトーシス誘導などでがん細胞を自然死に導き、かつ正常細胞には害を及ぼさない、特別なものです。
  そのため現在アントロキノノールは、肺がんや膵臓がん、肝臓がん、白血病など難治性のがんの新薬として研究開発が進んでいます。特に難治性の膵臓がんの新薬として、また非小細胞肺がんの薬として、アメリカと台湾で臨床試験が行われています。
  特に非小細胞肺がん用の抗がん剤としては、最終段階の臨床試験を控えており、新薬としての期待が高まっています。

• がん細胞のみに細胞毒性を発揮して死滅させる

  

  アントロキノノールはがん細胞の特徴的なタンパクに反応し、増殖を阻害して死滅に導きます。脳腫瘍、リンパ腫、白血病、肺がん、乳がん、肝臓がん、すい臓がん、胃がん、直腸がん、前立腺がん、膀胱がんなどに対して細胞毒性効果を有し、正常な組織細胞に対しては全身毒性を有しません。
  そのためアントロキノノールは副作用がなく健康な細胞を傷つけません。

• NK細胞を活性化してがんを排除する

  

  NK細胞を活性化する働きがあり、NK細胞ががんを攻撃して退治します。

• 抗炎症作用による化学療法（抗がん剤）の副作用の軽減

  

  脱毛、口内炎、貧血、下痢、胃のムカつき、食欲不振、脱力感などの副作用が軽減されることにより、QOL（生活の質）が向上し、気力や体力を高めて治癒力を高めることにつながります。

• がん化に関わる慢性炎症を抑制する

  

  がん細胞の発生には、慢性的な炎症が深く関わっていることが知られています。舌がんや皮膚がんなどでは、同じ個所が傷つき炎症が慢性化することでがん化しやすくなることがわかっています。また、がん細胞自体にも炎症性サイトカインを大量に放出して周辺の組織に炎症を起こす性質があります。
  アントロキノノールは炎症性サイトカインの産生を抑制し、がん細胞の増殖を防ぎ、新たながん細胞の発生を抑制する作用があります。

• 抗酸化作用でがんの発生､進行を止める

  

  アントロキノノール含有エキスには、トリテルペン類が豊富に含まれています。アントシンＡ、アントシンＢ、アントシンＣ、アントシンＥ、アントシンＦなど、その数２００種類以上。それぞれに特徴的な健康効果がありますが、共通しているのが抗酸化作用です。
  がんは細胞内の遺伝子に傷がつき、誤った遺伝情報を持った細胞が次々と増殖していきますが、最初の傷をもたらすのは活性酸素であると言われています。活性酸素は「酸化」によって傷をもたらします。トリテルペン類の抗酸化作用は、がんの発生から進行を抑制する働きがあります。
  アントロキノノール含有エキスには、やはり活性酸素を除去するＳＯＤも豊富に含まれています。ＳＯＤはスーパーオキシドディスムターゼの略で、細胞内で発生する活性酸素を無害化する酵素です。抗酸化物質の中でも最強と言われていますが、残念ながら加齢に伴って減少していきます。これを体の外から補うことで、老化に伴うがん等の病気予防、改善に役立ちます。
  アントロキノノール含有エキスには、トリテルペン類だけでなくＳＯＤも豊富なので、相乗効果でさらに高い抗酸化作用が期待できます。

• 北米でのアントロキノノール臨床試験
  

  アメリカの食品医薬品局（US FDA）からいくつかのがん（すい臓がん、肝臓がん、急性骨髄性白血病）に対する希少疾病用医薬品の認定を取得し、ヒトを対象とした臨床試験が進んでいます。
  非小細胞肺がん、膵臓癌、白血病の臨床試験は第Ⅰ相試験、第Ⅱ相試験で良好な結果を得て、第Ⅲ相試験の準備に入っています。

  NIH（エヌアイエイチ；アメリカ国立衛生研究所；National Institutes of Health）

  https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Antroquinonol

  の6.2に履歴をご確認いただけます。

• FDA（アメリカの食品医薬局）からの認定
  

  アメリカの食品医薬品局（US FDA）からいくつかのがん（すい臓がん、肝臓がん、急性骨髄性白血病）に対する希少疾病用医薬品※の認定を取得しております。

  ＦＤＡ（アメリカ食品医薬品局）

  https://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/listResult.cfm

  ※希少疾病用医薬品とは
  病気の患者が20万人以下（アメリカ）であり､未だ有効な治療法がなく､必要性の高い薬であること。そしてその有効性が認められ､開発の可能性が高い医薬品であることをFDAが認めたものを指す。

• アントロキノノールの膵臓癌の臨床試験結果

  アントロキノノール(HOCENA®)の第二相臨床試験と標準治療(SOC)nab-paclitaxel+gemcitabineの併用で転移性すい臓がんの治療について良い結果でした。
  生存期間中央値(mOS)は12.6カ月で、標準治療（nab-paclitaxel +gemcitabine）の第三相臨床試験中の8.5カ月の月 mOSを上回りました。現在現場で使用されている治療と比べて今回アントロキノノールとSOC（標準治療）の試験は生存が優れた結果でした。
  アントロキノノールの膵臓癌臨床試験はI/II相の研究です。アントロキノノールとSOC（nab-paclitaxel + gemcitabine）の併用でIV期の転移性すい臓がんへの安全性と有効性を評価するものです。この研究の第一段階の要点は、アントロキノノールを経口投与する臓癌の治療で、用量は毎日3回２００ｍｇ、毎日３回３００ｍｇで４週間続け、アントロキノノールとSOCの併用で最大投与量を確認するものです。第二相試験の要点はアントロキノノールとSOCの併用効果です。これはアメリカ、台湾、韓国で患者を募集した多国間の試験です。
  転移性すい臓がんの中間報告（Full Analysis Set）の主な指標は下記のとおりです。

  無増悪生存期間中央値（PFS）:5.3カ月

  • 生存期間中央値（mOS）
  • 6カ月生存率（OS率）：86%
  • 12カ月生存率（OS率）：60%

  標準治療（nab-paclitaxel + gemcitabine）の第三相試験と比較して、AntroquinonolとSOCの併用は更に良い生存期間中央値と、６カ月、１２カ月の生存率（OS率）でした。アントロキノノールの併用治療、標準治療（nab-paclitaxel + gemcitabine）とgemcitabine単独治療の総生存率は、12.6カ月、8.5カ月、6.7カ月であり、6カ月の総生存率は86%、67% , 55%、12カ月の総生存率は60%、35% 、22%でした。
  生存期間中央値と６カ月総生存率において、アントロキノノールと標準治療の併用は転移性すい臓がん薬物FOLFIRINOXに勝るものでした。アントロキノノールとの併用治療とFOLFIRINOX を比較すると、総生存期間データは12.6カ月、11.1カ月、6カ月の総生存率は86% 、76%、12カ月の総生存率は60% 、48%でした。現在現場で使用されている治療と比較して、アントロキノノールと標準治療の併用は更に良い生存率でした。
  このほか標準治療（nab-paclitaxel + gemcitabine）が引き起こす血液に関する副作用である顆粒球減少症、血小板減少症、貧血と白血球減少症はこの試験のあらゆるレベルで顕著に改善が認められました。疲労、脱毛、神経病変と脱水等非血液副作用についても発生確率が低いものでした。
  アントロキノノールと併用療法の試験は転移性すい臓がんの患者に治療の選択を与えるものです。現在用いられている転移性すい臓がんの治療と比較してアントロキノノールと標準治療は生存期間が顕著によくなりました。

• アントロキノノールの安全性試験

  28日間動物毒性試験､90日間動物毒性試験､90日間反復経口投与によるヒト安全性試験を実施し､安全の確認が取れています。